作为拥有117年悠久历史的罗克韦尔自动化，深耕中国市场30余年，在医药领域有着卓越的表现。罗克韦尔自动化提供的产品和解决方案涵盖了医药领域的各个子行业，包括生物药、药品、医疗器械、中药和保健品。首先从战略层面，罗克韦尔自动化可为医药行业用户提供智能制造的顶层设计，将数字化战略和制药企业的愿景及战略意义进行衔接，然后在战术层面对于智能化、信息化和自动化进行规划和设计；在智能化、信息化和自动化层面提供各类系统的解决方案，包括但不限于网络产品、MES系统、WMS、DCS、PLC、iMCC、变频器等，这些系统服务于医药生产的各个方面，如实验室、BMS/EMS、公用工程、工业数据中心、设备数据采集、设备管理、串行码追溯环节、智能运维等。最后，运用工业物联网（IIoT）对于数据进行分析和展示，让数据助力商业决策。正如罗克韦尔自动化（中国）有限公司生命科学行业拓展经理陈文静所言，罗克韦尔自动化提供给医药领域的解决方案和产品都围绕“人、机、料、法、环”五个环节，以数据为核心，助力医药企业实现“合规性、快速上市和灵活生产”。

“互联企业”解决方案助力数字化应用

谈到罗克韦尔自动化在医药行业的优势，陈文静表示，罗克韦尔自动化面向医药行业提供的是全套“互联企业”解决方案，包括互联企业整体介绍 (The Connected Enterprise)、数字化转型革新套件（FactoryTalk? InnovationSuite）、生命科学行业专属的制造执行系统MES (PharmaSuite)、现代化DCS解决方案（PlantPAx）、生命科学行业串行码追踪追溯解决方案（Serialization）、磁悬浮智能移动与输送系统（ICT）、工业数据中心与网络安全服务（IDC&NSS）、小型批次控制系统解决方案（LBSM）、智能机器、智能马达控制解决方案（iMCC）等。同时，罗克韦尔自动化专注于自动化和信息化，在医药行业除了提供OT层的自动化产品和系统之外，在IT层将企业前沿分析、机器学习、物联网平台、AR/VR应用等融入医药领域的操作中来。

对制药企业而言，尽管可能拥有了上述一系列不同场景的自动化与信息化系统，拥有了大量的数据，但只有将这些数据进行简化管理和呈现，为操作人员提供易于随时访问的信息和决策支持，才是最终实现企业价值的关键。对此，陈文静介绍到，利用FactoryTalk? InnovationSuite这一综合套件，将企业前沿分析、机器学习、工业物联网（IIoT）和增强现实（AR）融入工业操作中。这个强大的解决方案可以简化数据管理，为操作中每个工作角色进行信息的来源、情景化、合成和编排需求提供支持。

FactoryTalk InnovationSuite收集信息技术（IT）与现有设备和系统的操作技术（OT）并将它们进行整合，然后根据自己的需求以数据为基础制定决策。通过FactoryTalk InnovationSuite，员工能够实时访问信息，获取必要的信息，从而作出及时、准确的决策，它提供以目的为导向的强大解决方案，可以实现：

• 从一个或多个设施快速连接用户与设备、系统数据和信息，实现产品和性能实时监控；

• 通过单一界面提供实体资产和数字系统性能方面的深度解析，实现前瞻性响应和更新；

• 支持为所有决策者（从工厂基层到最高管理层）快速构建和部署适用应用，以促进生产率和创新；

• 自动创建复杂、高级的分析任务，让利益相关者实时获取信息，作出明智决策；

• 在通用工业使用案例（例如工人指导、培训和维修）中，使用AR体验提升效率；

• 通过信息快速分享和增强型协作，帮助消除信息筒仓；

• 数据汇聚、数据清理、数据建模、数据分析、数据展示为一体的全栈式分析技术。

 罗克韦尔自动化的FactoryTalk Analytics平台是一个捆绑的产品系列，包括FactoryTalk Analytics DataView、FactoryTalk Analytics DataFlowML 和FactoryTalk Analytics Edge。平台支持从边缘到企业的可扩展分析，可接纳各种类型的数据。FactoryTalk Analytics Edge提供数据捕捉、转化数据和分析能力，以控制生产效率、总体设备效率和其他影响业务成果的因素。FactoryTalk Analytics DataView通过自助服务和简单的单击获得的分析结果，即可赋能更快速的洞察力。通过机器学习，软件可以创造数据更有用的价值，监督操作并提醒团队注意异常情况，观察产品质量，明确问题原因，在意外停机或灾难性故障之前通知设备问题，利用所有数据提高容量、降低能耗并提高质量。

智能运维整体解决方案应对疫情挑战

新冠疫情对于制药行业提出了新的要求，包括：如何快速响应全球疫情紧急状态；如何在应对疫情的即时需求时，确保其他关键产品的生产；在维持生产线运转的同时，如何确保安全性等。为应对疫情挑战，罗克韦尔自动化重磅推出ROCKii智能运维整体解决方案，通过FactoryTalk? InnovationSuite平台集成工厂的设备系统，通过快速部署，将OT和IT进行融合，增强企业在疫情中的运营能力，应对如下挑战：通过集成IT和OT，让管理人员实时看到工厂的运营场景，实现工厂的可视化；

• 实现设备的智能化，通过工厂设备的实时监控，提高设备的资产利用率，降低非计划的停机时间；

• 通过企业数字中台的能力快速构建前端生产管理的APP，提高生产管理能力；

• 通过推动数字化，提高员工的工作效率，提高企业的生产效率和产品质量。

陈文静详细解读道：“在智能运维解决方案里，有几点非常关键，底层核心网络架构，安全稳定，中间整个工具平台使它具备可长期拓展能力，客户本身可以做工具的开发，并不需要依赖第三方帮忙开发。IT/OT融合各种App以及解决方案，这些都是智能运维最根本的需求。罗克韦尔自动化不仅仅有行业专家，还有把IT/OT搭建在一起的创新团队。智能运维能在疫情中帮助用户创造价值在于：第一，罗克韦尔自动化具备智能制造咨询能力；第二，罗克韦尔自动化具备顶层设计能力；第三，通过智能制造的咨询搭接出来的精益生产以及价值流的梳理，通过IT/OT解决方案可以帮助客户解决痛点；第四，针对解决方案有落地的方案和实施的能力；第五，实施后的方案能有后端的维保能力，确保贯穿整个生命周期的服务。”

新冠疫情发生后，罗克韦尔自动化深知在抗疫工作中保障重点医疗物资供应至关重要。管理层提前部署，指导各团队密切关注客户需求，提前制定相关技术和产品预案，时刻准备着为客户开发抗疫设备提供支持。某口罩机厂家开发400~600片/分的高速口罩机，急需全套自动化控制设备。因疫情紧急，需要在一个月内完成设备的研发和上市，所有自动化控制产品需要在第一时间全部交付。罗克韦尔自动化管理层高度重视这一客户需求，快速成立20余人的跨部门合作小组，在大中华区总裁亲自带队下，各部门快速响应，紧密配合，仅用半天时间就为客户定制出整套解决方案。项目组成员24小时在线，多项工作并行开展，全力配合客户开发新设备。仅用2天时间就完成了设备的设计工作。与此同时，ROCKii智能运维中的“虚拟设计和虚拟调试技术”大显身手，帮助企业缩短研发周期，提供验证环境，提升设备的效率、稳定性和安全性。客户关怀和分销商团队实时跟进产品库存数量，积极协调罗克韦尔自动化全球供应链，不仅如期交货，也为客户后续生产备足库存。设备抵达现场后，罗克韦尔自动化工程师们远程待命，快速响应现场调试，仅用20天时间实现了设备从研发到交付，充分展现了罗克韦尔自动化的社会责任。

自动化和信息化技术推动着新一轮工业变革方兴未艾，智能化和数字化技术的创新浪潮为全球制药市场带来革新。多种数字化技术的融合，包括人工智能、边缘智能、数据分析和扩展现实正在打造应用新场景，解构应用新趋势，开发新的商业模式，推动着制药行业迈入新时代。对于医药行业的未来发展，陈文静分析认为从万物互联到万物智联，制药行业正呈现出新的发展趋势：“一方面随着全球经济逐渐复苏，人口总量持续增长以及社会老龄化程度的提高，全球制药市场总体规模保持平稳增长；而另一方面，全球制药行业又历经了专利到期悬崖，CMO/CRO外包模式的兴起，中国“4+7”带量采购模式的出现，全球在研新药数量总体保持持续增长态势，生物制药迅猛发展，“重磅炸弹”产品的盈利模式将近结束，罕见病用药、下一代细胞和基因疗法的加速增长，个性化医疗、体外诊断、软件即医疗设备等医疗技术的出现等诸多变化。在此趋势之下，机遇和挑战并存：一是，缩短从研发到上市的时间，快速占领市场；二是，在控制成本的前提下，提高生产效率和产品质量；三是，应对不断推陈出新的法规要求；四是，数字化转型助力卓越运营；五是，精益生产和自动化智能化的有机结合。”

医药是罗克韦尔自动化的重点关注的行业，陈文静表示未来罗克韦尔会持续增加在医药行业的投入，包括产品研发、解决方案的应用、市场布局、销售布局及合作伙伴的开发：“法规的迭代性越来越快，GMP附录（2015年）《计算机化系统附录》正式实施、《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》（2020）的公布、《中华人民共和国疫苗管理法》和《生物制品》附录修订版等法规对于数据完整性和安全性提出了更高的要求和更大的挑战，罗克韦尔自动化从行业的需求入手，以数据为核心，提供有创新意义的数字完整性的解决方案。同时，制药企业向智能化企业转型的过程中，面向人机料法环的挑战的思考，罗克韦尔自动化构建智能制造的顶层设计和标准，以坚持创新和协同合作，以专业的态度和素养，为医药领域不同的各个子行业提供可扩缩的、柔性的解决方案，保障客户的投资回报率，引领行业IT和OT的融合。”

成功案例 睿鹰制药：互联企业解决方案打造透明工厂

背景

山东睿鹰制药集团有限公司拥有涵盖生物发酵、化学合成、无菌制药领域的完整产业链。为了丰富产品类型，提高产品质量，睿鹰制药积极践行智能制造，推动医药产业转型升级。2019年，睿鹰制药计划为新的生产厂区和园区打造高度智能化和柔性化的运营模式。

挑战

新工厂主要生产高分子粘合剂和促进剂两个产品。新厂建成后，睿鹰制药将拥有菏泽、鄄城两个工厂，因此，信息化部署需要横跨2个园区；同时，集团层面大数据平台的规划部署也要涉及到两地三中心。这就导致自动化、信息化部署系统众多，包括ERP、APS、MES、BATCH、DCS、SCADA、LIMS/QMS、WMS、PEMS、EAM等，管理和运维难度大、工作量大、成本高。

方案

罗克韦尔自动化打破常规思路，立足于帮助客户实现高度柔性化生产这一出发点，从全局化的统筹设计考虑，提出MES+IDC+DCS的互联企业解决方案，借助罗克韦尔自动化统一化网络以及基于物联网的信息层链接打破架构通信壁垒，进行IT/OT融合，实现智能化、柔性化生产运维需求。这其中，罗克韦尔自动化互联企业的整体化理念可以满足睿鹰制药集团自动化、信息化、智能化的需求，而Batch/DCS与信息层MES紧密集成，架构在IDC整体网络框架之下，则实现了全流程EBR。同时，该系统具备高安全性、高可用性、扩展性和灵活性，可以适应用户未来至少十年定制化生产的柔性化需求。

成效

罗克韦尔自动化通过为睿鹰制药的8个原料药车间提供MES整体解决方案，实现了生产称量配料防错、工艺处方管理，以及智能化的生产计划与排程、全流程电子批记录，以确保质量管理和偏差审核，并基于数据采集和统计分析，对设备全生命周期进行管理运维。值得一提的是，MES集成ERP、APS、BATCH、DCS、SCADA、LIMS/QMS、WMS等，帮助睿鹰制药打造全流程可视化的透明工厂，并可扩展为一个集数据采集、数据处理、监测管理、预测预警、应急指挥、可视化平台于一体的大数据平台。

由于合成车间工艺路线复杂，温控工艺要求高，而且要与其他园区级系统交互、与成套设备数据交互、与智能仪表/变频器/马达保护器数据交互，实现EBR，罗克韦尔自动化基于PlantPAx的DCS应用则完全满足了这些要求。基于此，睿鹰制药实现了生产管理水平和生产效率双提升，生产效率提升5%，产能扩大25%，人工成本下降5%~10%，运营管理成本下降50%。同时达成了节约能耗以及减少排放的目标——100%的无纸化办公，园区节能20%，而且兼顾安全、环保、质量等合规性方面的要求，批记录审核和放行降低46%~75%，技术性能分析下降50%。

摘自《自动化博览》2020年11月刊