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案例详细
标题制药洁净空调系统的控制要述
技术领域
行业
简介洁净空调系统是制药洁净厂房不可缺少的重要组成部分,通过不同的检测控制手段,确保药品生产所必须具备的环境参数,是贯彻GMP要求,保障药品质量的必要条件。
内容
1.  洁净空调系统概述:
        洁净空调系统的主要任务是使制药洁净厂房的空气温度、湿度、洁净度和空气流速保持在一定的范围内,以满足生产工艺和劳动条件的要求。
1.  1洁净空调系统的组成:
        目前,在广泛应用中的空调系统主要由过滤器、加热段、加湿段、表冷段、风机等组成。
1.  2空调系统的洁净设备:
        过滤器(包括粗效、中效、亚高效和高效过滤器是洁净空调的重要组成部分,通过它能除去空气中的污染物,过滤器的阻力与过滤器的材质及使用过程有密切关系,没有它,空气的洁净度就无从保障,但有了它,如不定期进行清洗和更换,一旦过滤器失效或阻塞,即不能保证要求的空气流速,达不到洁净度要求,也不可能合理有效地利用能源。
        因为亚高效、高效过滤器的个数一般远远多余初效、中效过滤器的个数。可以认为,当在同一个送风系统内有一个高效或亚高效过滤器失效,那么其余的高效或亚高效过滤器均已失效,故只要抽检其中一个即可。通过初效、中效过滤器的压差测量及亚高效、高效过滤器的压差抽检(可设检测报警),能够使我们及时地对过滤器进行清洗和更换。
2.  药品生产环境参数控制:
2.  1温湿度:
         药品生产对温湿度有一定要求,空气洁净度10000级区域一般控制温度在20~24℃相对湿度为45~60%RH;100000级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为50~60%RH。
         温度的控制是通过调节加热段的蒸汽(或)热水流量或表冷段冷冻水的流量得以实现。而湿度的控制是通过调节蒸汽加湿或调节冷冻水流量除湿得以实现。
采用室内温度传感器测量洁净室内温度,作为微机(或控制仪表)的一路检测信号,去控制热水(或蒸汽)阀门的开度,对室内进行加温调节。采用风管温度传感器检测回风温度,再通过微机对冷冻水阀门开度进行控制,对洁净室进行降温调节。
         相对湿度的调节,可采用风管湿度传感器去测量回风管的相对湿度,在通过微机(或控制仪表)来控制蒸汽加湿阀门的开度调节洁净区相对湿度。采用风管传感器检测到的信号,通过微机(或控制仪表)来改变冷水阀门的开度,以达到除湿的目的。局部房间因制药设备和工艺生产过程的热湿可由该房间的除湿设备独立除湿。
2.2风量:
        洁净空调系统的新风和回风比通过计算确定,在系统正常运行后很少随季节的变动而变动。为保持正压,送风、回风和排风的起闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机,再开回风机和排风机。系统关闭时的联锁程序反之。
2.3压差:
        洁净室必须维持一定的正压。不同空气洁净度的洁净区之间以及洁净区与非洁净区之间的静压差不小于5pa,洁净区与室外不小于10 pa。洁净室内压力如得不到保证,就会受到室外空气的污染。对于生产粉尘、有毒气体、易燃易爆气体的洁净室,应与相邻洁净室保持相对负压。所以在重要的房间都要有直观的压差指示。
        为达到精确的压力值控制,应采用电动压差调节阀(微压差变送器),直接控制回风管段的电动阀门的开启度和新风管段的电动阀门开启度,来达到恒定室内压力值的目的。如仍出现异常,可就地报警及中央系统报警。
3.  洁净空调系统的其他控制要求:
3.1自动互锁门:
        为满足不同洁净度要求的的区域防止空气对流,保证药品生产质量,在不同洁净度要求的区域设置自动互锁门,使两区域的门不能同时打开。
3.2事故排风:
防暴区应设置可燃可爆气体浓度检测,设烟气,温度报警。事故排风装置的控制开关应与净化空调系统连锁(补充室内风量),并设在洁净室外便于操作的地方。
3.3值班风机:
        目前国内洁净空调系统大多是间歇运行,系统停止运行后,室外污染空气很快通过维护结构缝隙和新风口经回风道渗入洁净室。若洁净室不工作也要维持一定的洁净度,要设置值班风机,其风量按维持室内预定正压值所需的换气次数来确定。值班风机也可通过采用变频风机系统实现。变频风机实际上是采用变频器改变电机的转速,从而改变风机转速,达到节能的目的。
3.4火灾报警
        医药洁净厂房内应设置火灾报警系统。火灾报警系统应符合《火灾报警系统设计规范》的要求。报警器应设在有人值班的地方。当有火灾危险时,应用能向有关部门发出报警信号及切断风机的电源装置。一般在值班室设置火灾报警控制器。根据火源分布情况,设置火灾报警感烟探测器,并在防火分区内设置手动报警按钮。在值班室发出声光报警及火灾地址显示。
   结束语:
        在制药洁净空调系统控制中,应优先选择微机控制,因为微机控制有高性能价格比,且节能,节省设备,节省空间,维护费用低等优点,并有利于系统网络化,应用灵活。总之,自控程度的提高可以减少人为的误差,节省能源,并有利于提高产品的质量。为满足生产工艺和劳动条件的要求,进行全面准确的生产自动化控制是提高劳动生产率比不可少的条件。