嘉兴市2家医疗器械生产企业列入全国试点

  点击数：640  发布时间：2007-01-04 11:03

关键词：医疗

从嘉兴市食品药品监管局获悉，我市2家企业，2个品种列入国家无菌医疗器械生产企业质量管理体系规范试点。试点工作从今年12月至2007年5月，共分启动、实施和总结三个阶段，目前已开展前期培训工作。

列入试点的企业和品种分别是浙江苏嘉医疗器械股份有限公司的一次性使用镇痛泵和一次性使用电子控制镇痛泵，浙江伏尔特医疗器械有限公司的一次性使用输注泵。

全国性无菌医疗器械生产企业质量管理体系规范试点目的是为将要实施的医疗器械生产企业质量管理体系规范（即GMP）积累经验。列入本次试点的品种有血袋、输液器、输注泵等10种，上海、浙江、广东、陕西省（市）作为无菌医疗器械企业试点地区。

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