E+H帮助国内药企快速并持续发展

厂商：恩德斯豪斯中国
作者：顾硕
  点击数：8576  发布时间：2014-02-23 10:42

中国的制药标准和国际接轨只是时间问题。而中国的制药行业仍存在着产业集中度较低、研发能力较弱、自动化程度偏低、质量管理体系不完善等问题，为了在将来的市场竞争中占有一席之地，国内药企必然将在自动化和质量管理方面加大投入。而只有像E+H这样拥有最佳的技术储备、研发能力、项目经验和品牌价值的公司才能够提供最全面最合适的仪表产品、解决方案、现场服务和专业培训并且在战略合作中提升合作伙伴的品牌形象。

关键词：E H ,仪表 ,医疗 ,制药

 
E+H-上海恩德斯豪斯自动化设备有限公司制药行业经理  韩天雷

 

控制网：贵公司在医疗制药行业提供的主要产品有哪几类？主要用在了哪部分工艺上？2013年以来贵公司在医疗制药行业发展的情况如何？

    韩天雷：E+H作为欧洲历史最悠久的工业仪表供应商之一，为客户提供最全面的过程仪表，包括物位、压力、流量、温度、水分析、气体分析、记录仪、罐区管理系统、资产管理系统、总线产品和解决方案等，且音叉物位开关、雷达物位计、电磁流量计等多类产品的市场份额占全球第一。产品应用在药厂的各主要工艺上，如公用工程、制药用水、水分配、制剂灌装、化学合成、生物发酵、分离提纯、中药提取等。在全球范围内，E+H为各大药企提供仪表、软件及服务，在罗氏、诺华、GSK等制药巨头的大型项目中担任MIV（仪表总包）或EPC（工程总包）。在中国市场，E+H同样取得了快速发展，近5年平均增长达30%以上。

控制网：近几年，贵公司为医疗制药行业用户进行的自动化产品、技术或方案的创新有哪些？

    韩天雷：从发明第一支电容液位计和音叉液位开关起，E+H就一直引领着行业技术的发展。仅2012年，E+H就申请了225项专利。今天，E+H拥有业内口径最小的质量流量计（Promass A）、流通量最大的质量流量计（4测量管的Promass X）、唯一可在线检测粘度的质量流量计（Promass I）、唯一整体达到表面光洁度Ra<0.38μm的质量流量计（Promass P）、唯一可做湿蒸汽报警的涡街流量计（Prowirl 200）、水分析领域唯一的感应式非接触式数字连接系统（Memosens）、压力测量领域纯度最高的陶瓷膜片（Ceraphire专利膜片）以及业界首款集成电容和雷达原理的融合式导波雷达（FMP55），这些先进技术在制药领域均有所应用。同时，E+H的仪表也拥有业内最齐全的针对制药的认证选项，包括3A、EHEDG、ASME BPE、EN10204-3.1、21CFR part11等。在欧美，E+H还提供了包括总线调试、ERP数据连接、资产管理系统在内的成套解决方案，因而拥有众多大型制药项目的成功案例。

控制网：您认为如今中国医疗制药行业对自动化产品最大的需求是什么？贵公司能为用户提供哪些帮助？

    韩天雷：随着新版GMP的实施以及中国药企越来越多地走向国际市场，制药行业的自动化程度和质量管理水平在快速提高。就仪表领域而言，只是“测得出”或者“测得好”，已经难以满足客户的需求。首先，系统日益复杂而标准却从未统一，例如现场总线，光进入IEC61158的就多达10种，而卫生型过程连接，常用的就有DIN11851、Tri-Clamp、SMS、DRD等近二十种，更不要说螺纹、法兰等标准，因而智能仪表必须提供尽量齐全的选项供客户选择，而且不能影响交货期。其次，为了符合国际国内的制药标准，不但仪表要拥有各类认证，如3A、EHEDG、ASME BPE，而且仪表商也要提供验证文档、资产管理、质量管理等方面的支持，同时在项目中，仪表商最好能够提供设计建议、数据规划、通讯调试、现场标定、专业培训等服务，以帮助药企在整个系统生命周期中都符合越来越严格的制药规范要求，同时减少合规成本。这不但要求仪表商提供合适的产品，而且要求他们拥有大量的应用经验、先进的质量管理理念、对法规和指南的深入了解、对通讯等先进技术的整合研发能力以及优秀的服务团队，而这正是E+H的强项，E+H在欧美已经成功地帮助罗氏、诺华、GSK等制药巨头实施了他们最先进和复杂的大型生物制药项目，相信凭借业内最完整的产品线和服务，E+H也能帮助国内药企快速并且持续地发展。

控制网：近年来，医疗是全社会都非常关注的话题，整个产业的进步也带动了自动化技术在该行业的发展。您认为自动化技术在中国的医疗制药行业中发展现状如何？其中还存在着哪些问题？

    韩天雷：尽管这几年，国内制药企业的自动化程度和质量管理水平确有提高，但整体来说，相比国际上的制药巨头，还是有不小的差距。近几年药品安全事件频发，也可以说是这种差距的客观体现。无论是新版GMP，还是媒体对药品质量事件的持续关注，都在倒逼药企进行产业升级。而对于大型药企来说，国际市场也是不可忽视的，因而怎么获得国际药品认证并进一步得到国际认可，也是一个急迫的课题。总的来说，中国的制药标准和国际接轨只是时间问题。而中国的制药行业仍存在着产业集中度较低、研发能力较弱、自动化程度偏低、质量管理体系不完善等问题，为了在将来的市场竞争中占有一席之地，国内药企必然将在自动化和质量管理方面加大投入。而只有像E+H这样拥有最佳的技术储备、研发能力、项目经验和品牌价值的公司才能够提供最全面最合适的仪表产品、解决方案、现场服务和专业培训并且在战略合作中提升合作伙伴的品牌形象。

案例分享：

    诺华在新加坡投资7亿欧元的生物制药项目中，E+H不但供应了大部分过程仪表，还负责现场总线网络的设计与调试，并参与了客户的设计校验、施工监理和第三方设备的FAT/SAT，同时供应了资产和生命周期管理软件W@M，并将调试、标定等关键数据连接到SAP系统，帮助客户最大限度地减少了项目风险并节约认证活动的成本，另外还提供了长期的服务和培训支持。这一项目体现了先进的制药项目实施理念，既保证了客户对关键工艺的控制和保密要求，又降低了多方合作中可能的风险，并贯彻了QbD（质量源于设计）的风险管理方针，使客户可以简便而经济地完成验证和认证活动，并保持长期合规、安全、高效地生产。

    在国内，E+H和海正药业、恒瑞医药、天士力、扬子江药业、齐鲁制药、联邦制药、华海药业等众多药企保持长期的紧密合作，并在众多项目中提供了优质的产品和服务，通过十几年的不懈努力，获得了市场和客户的广泛认可。
 

相关文章

【已有0位网友发表了看法，点击查看。】 关闭  打印