上海市食品药品监督管理局于2004年6月18日向社会发布“通告”,要求上海爱心经济发展有限公司等211家持有《医疗器械经营企业许可证》但去向不明的企业,在两个月内办理相关手续。“通告”至今,其中199家企业仍未办理相关手续,为此市食品药品监督管理局根据《行政许可法》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》再次“通告”:“如上述企业自通告发布之日起15日内未提出要求将被依法注销”。
上海共有4400多家医疗器械经营企业,且每月以近百家的开办速度增长,由于行业经营门槛低,企业良莠不齐;如果企业自行变更经营项目或地址等却未办理变更手续,就会脱离依法监管的视线,医院或市民买到的医疗器械质量等就很难得到保证。
同时,上海市食品药品监督管理部门新发现了上海康域科贸有限公司等83家医疗器械经营企业“去向不明”,管理部门提醒,这83家企业应在《通告》公布后两个月内主动办理相关手续,否则将依据有关法规予以处理。