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系统包括实验室信息管理和统计过程控制SPC。
一、样品管理
·分析计划
·采样
·样品分发
·留样
·原始数据记录
·项目计算
·分析数据审查
·分析报告审核与审批
·分析报告发布与查询
二、事务管理
·人员管理
·安全管理
·实验方法(规范)管理
·实验设备管理
·药品药剂管理
·客户管理
·系统维护
三、统计过程控制(SPC)
对关键过程控制参数和质量检测参数进行监控,帮助操作人员提高生产操作水平、控制影响产品质量的参数,为提高产品质量控制提供支持,如:
·控制图:根据现场数据的变化,可以计算平均值(X)、极差(R)或标准差(S),分析操作平稳度,判断质量变化的原因,如是偶然波动,还是系统故障。
·排列图:分析错误和故障发生频率对产品质量的影响程度。
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